临床研究伦理审查案例分析与伦理决策实践——以《临床研究伦理审查案例解析》为例
《临床研究伦理审查案例解析》
作者：张晓辉
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2018年
《临床研究伦理审查案例解析》一书由著名伦理学家张晓辉教授主编，旨在为临床研究工作者、伦理审查委员会成员以及相关专业人士提供一套实用的伦理审查案例分析和决策实践指南，本书以丰富的案例为基础，深入剖析了临床研究伦理审查过程中的关键问题和决策难点，对于提高临床研究伦理审查的质量和效率具有重要意义。
1、引言
- 临床研究伦理审查的重要性
- 伦理审查案例分析的必要性
2、临床研究伦理审查的基本原则
- 尊重受试者自主权
- 保护受试者隐私和安全
- 公平公正原则
- 最小化伤害原则
3、伦理审查案例解析
- 案例一：药物临床试验中的伦理问题
- 案例二：基因编辑技术在临床研究中的应用
- 案例三：生物样本库的伦理审查
- 案例四：临床试验中的知情同意问题
4、伦理审查决策实践
- 伦理审查委员会的组成与运作
- 伦理审查决策流程
- 伦理审查决策的记录与报告
5、伦理审查案例分析与伦理决策的反思
- 案例分析中的伦理困境
- 伦理决策的伦理原则与实际操作
- 伦理审查案例分析的局限性
6、总结
- 临床研究伦理审查案例分析的启示
- 伦理审查决策实践的建议
本书通过详细解析多个临床研究伦理审查案例，帮助读者深入理解伦理审查的原则和实践，提高伦理审查的专业素养，本书还针对伦理审查决策中的实际问题，提出了相应的解决方案和建议，对于推动我国临床研究伦理审查工作的规范化、科学化具有重要意义。
《临床研究伦理审查案例解析》一书是一本实用性强的伦理审查案例分析和决策实践指南，对于从事临床研究、伦理审查以及相关工作的专业人士具有很高的参考价值。